BIO15PHARMA se développe sur Rouen
BIO15PHARMA
BIO15PHARMA, cabinet d’Expertise en Management de la Qualité et Conformité GxP intègre ses nouveaux locaux sur les quai de Seine dans l’Eco-quartier de la Luciline et confirme le choix de Rouen pour son développement.
Leader en Management de Transition dans l’industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositif Médical et CRO, BIO15PHARMA vous accompagne dans toutes vos transformations.
Il intervient notamment dans le cadre de Projets Stratégiques, Management relais, Gestion des projets d’amélioration continue, Conduite du changement au travers des processus Qualité, Conformité GxP, Préparation des Inspections et Gestion de crise pour donner suite à une injonction ANSM/FDA/ANVISA….
Une intervention en 24h
BIO15PHARMA intervient, partout en France, en Europe et en Afrique, pour trouver le manager de transition dont vous avez besoin grâce à un référencement de + 2500 Managers de Transition – Experts confirmés de plus de 10 ans d’expériences dans la PHARMA qui vont vous accompagner pour concrétiser vos projets.
Les missions proposées
- Piloter des projets de mise en place des systèmes de management de la Qualité jusqu’à la certification GMP et/ou ISO 9001.
- Piloter des projets d’injonction ANSM, FDA, ANVISA…pour lever l’injonction et autoriser les clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveau leurs produits.
- Mener des projets de conduite du changement au travers des processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur système de management de la Qualité afin de rendre leur SMQ robuste, homogène et efficace.
- Piloter des projets de traitement des backlogs des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
- Mener des projets d’amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, purs, efficaces et sans danger pour le patient.
- Pilotage des projets d’injonction ANSM / FDA / FDA…,
- Mise en place des systèmes de gestion électronique des documents (GED)
- Mise en place des dossiers de lots électroniques (DLE)
- Mise en place des systèmes digitales d’amélioration continue (ePDCA)
- Création des sites pharmaceutique et mise en place du processus de déclaration d’ouverture d’un établissement (A.O.E)
- Mise en conformité de la nouvelle annexe 1 et garantir la stérilisation des produis injectable,
- Mise en place des solutions de gestion d’inspection à distance (ANSM, FDA,ANVISA…
En savoir plus :
En Roue(n) libre : l’évènement des 53 000 étudiants du territoire
La Métropole Rouen Normandie et la Ville de Rouen, en partenariat avec les associations étudiantes rouennaises, organisent samedi 26 avril prochain un grand événement étudiant : l’occasion de se réunir pour un moment festif et convivial, ouvert à toutes et tous !
Tout au long de la journée, différentes animations sont proposées dans les rues de Rouen par les associations étudiantes partenaires, aux 53 000 étudiants du territoire.
Appel à projets Pôle de vie sur le Parc d’activités de la Ronce
La Métropole Rouen Normandie souhaite renforcer l’offre de services, sur le parc d’activités de la Ronce, en créant un pôle de vie et de services dans le cadre du développement de cette 3ème phase du parc d’activités.
Seine Néopolis : les forces vives pour l’innovation Santé à Rouen
En 2024, la Métropole Rouen Normandie ouvrait Seine Néopolis, une pépinière du réseau Rouen Normandie Création, également un lieu de collaboration et de développement entre les différents acteurs du parc d’activité RIS – Rouen Innovation Santé.
Retour sur cette pépinière de l’innovation pour la santé basée sur la Métropole de Rouen en Normandie.
Lancement d’un appel à projets sur le parc d’activités du Halage
La Métropole Rouen Normandie développe le parc d’activités du Halage dont l’aménagement et la commercialisation ont été confiés à Rouen Normandie Aménagement. Découvrez l’appel à projets en cours